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两国研究证实:碳水衍生型黄腐酸无遗传毒性

时间:2026-09-03   作者:   来源:

两国研究证实:碳水衍生型黄腐酸遗传毒性


天然来源提取的黄腐酸数百年以来已被应用于免疫调节、抗氧化、利尿以及降血压等领域。然而,天然来源的黄腐酸组分差异显著,且可能含有重金属等杂质,会增使用者接触该类产品后的毒理学风险。为解决组分不稳定问题、规避环境污染物,英国加的夫医学中心丹麦哥本哈根大学的科研团队联合完成一项安全性评价研究,以蔗糖为原料,仅利用分子氧与水,通过湿式氧化工艺合成了碳水衍生型黄腐酸(CHD-FA;该产品采用专利技术生产,全过程严格遵循药品生产质量管理规范(GMP)。相关研究成果以《Genotoxicity of Carbohydrate Derived Fulvic Acid》(碳水衍生型黄腐酸的遗传毒性)为题,于2026813日发表在Toxicology Reports《毒理学报告》 上。

系统评估碳水衍生型黄腐酸(CHD-FA)的遗传毒性,研究参照经合组织(OECD相关试验准则,选取细菌回复突变试验(Ames 试验)、体外哺乳动物细胞微核试验、哺乳动物红细胞微核试验开展多维度毒性评价。主要研究结果如下:

1.Ames试验结果表明:CHD-FA未诱发鼠伤寒沙门氏菌或大肠杆菌产生回复突变,也未因碱基置换突变或移码突变造成回复突变菌落数量上升。

2.体内微核试验结果表明:CHD-FA微核嗜多染红细胞(MNPCE)数量以及嗜多染红细胞/正染红细胞(PCE/NCE)比值均无显著影响。仅在人淋巴细胞试验中检测到微弱的遗传毒性效应;该现象更可能源于受试溶液pH等外部因素干扰CHD-FA本身所致。

3.综合各项试验数据,在本次所选用的试验模型条件下,碳水衍生型黄腐酸(CHDFA不具遗传毒性。